September 09, 2008

犬用慢性心不全薬ベトメディン(R)の大規模臨床試験「QUEST」の試験結果が発表に-これまでで最大規模の臨床試験「QUEST」により、ベトメディン(R)の延命効果が明らかに- -従来の治療と比べ治療開始時からの生存期間が約2倍延長-

犬の慢性心不全治療薬「ベトメディン(一般的名称:ピモベンダン)」を用いた臨床試験で、画期的なデータが公表されました。

このほど、心疾患に罹患する犬を対象とし、ベトメディン(R)によるうっ血性心不全治療の延命効果を示した「QUEST」試験の結果が、獣医内科学雑誌(The Journal of Veterinary Internal Medicine)に掲載されました。QUEST(Quality of Life and xtension of urvival ime)と名づけられた本試験は犬の循環器領域で実施されたこれまでで最大規模の臨床試験です。試験は、独立した立場の循環器専門の獣医師が11ヵ国から参加し、対象の心疾患罹患犬は260例を数え国際的に、大規模に実施されました。この試験では、対照薬としたACE阻害剤(※1)以外の、利尿剤などといった、標準的な心不全治療薬の併用が認められていました。

 「QUEST」試験の結果により、ピモベンダン(※2)群は、従来僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全罹患犬の治療に一般的に使用されてきたACE阻害剤であるベナゼプリル群と比較して、試験開始時からの生存期間(生存期間中央値(※3))を91%延長したことが示されました(ピモベンダン群267日、ベナゼプリル(※4)群140日、p=0.0099)。

※1 ACE阻害剤: アンジオテンシン変換酵素(ACE)を阻害する慢性心不全治療薬
※2 ピモベンダン: ベトメディン(R)の主成分の一般名
※3 生存期間中央値: 対象の半数の生存が確認できた時期(死亡、安楽死、試験からの脱落が対象の半数に達した時期)
※4 ベナゼプリル: 僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全の改善を効能として、欧州、日本などで汎用されているACE阻害剤


 「QUEST」試験では、ピモベンダン群とベナゼプリル群の間で生存期間中央値には有意差が示され、しかも心不全に起因する転帰(心疾患に起因する死亡率、心疾患に起因する安楽死率、治療による症状のコントロールができなくなったことによるエンドポイント到達率)には差が見られませんでした。QUEST試験で注目すべきは、各種要因調整後の、共変量分析、多変量分析など様々な手法での解析後によっても、延命効果における有意差が示されていることです。犬種、病歴、臨床兆候、治験プロトコルなど、考えられる限りの様々な要因を調整したのちも、ピモベンダン群の延命効果は有意なものでした。

■「QUEST」試験の意義
 「QUEST」試験は、心疾患罹患犬を対象とする有意義な試験で、その結果は現在入手できる最も信頼できるものの一つといえます。この試験は、僧帽弁閉鎖不全による慢性心不全罹患犬に、第一選択薬としてピモベンダンが使用された場合、ベナゼプリルが使用された場合と比較して、約2倍の延命期間を得られることを明らかにしました。

これまでACE阻害薬を先に投与して、ピモベンダンは心不全が重度になってから使う、という考え方がありました。けれど、ピモベンダンを積極的に使う方が、犬の余命が長くなることが示されたことから、今後は逆に、なぜACE阻害薬を先に使うのか、という考え方が生じるかもしれません。

犬用慢性心不全薬ベトメディンRの大規模臨床試験「QUEST」の試験結果が発表に

【日経プレスリリース】
日経プレスリリース 日本ベーリンガーインゲルハイム、犬用慢性心不全薬ベトメディンの大規模臨床試験の試験結果を発表

【薬事日報】
犬用慢性心不全薬ベトメディン(R)の大規模臨床試験「QUEST」の試験結果が発表に-これまでで最大規模の臨床試験「QUEST」により、ベトメディン(R)の延命効果が明らかに- -従来の治療と比べ治療開始時からの生存期間が約2倍延長-
薬のことなら薬事日報ウェブサイト - プレスリリース・タイトルリスト 2008/09/08

【犬ニュース01】
心疾患罹患犬が従来治療に比べ生存期間91%延長 - 犬 ニュース01 - 犬専門ニュース情報サイト

なお、海外でもプレスリリースがなされている模様で、海外でのQUESTのプレスリリースを紹介しているサイトもあります。

【PR Newswire】
Landmark research heralds new era in dog heart treatment and longer life for dogs
Landmark research heralds new era in dog heart treatment and longer life for dogs | With Video

PR Newswireのサイトでは、ビデオを見ることもできます。

【Infoseek楽天ニュース】
犬の心臓治療と延命に新時代  ベトメディン薬で (共同通信PRワイヤー)
ニューストップ > 「ベトメディン」の検索結果 > 犬の心臓治療と延命に新時代  ベトメディン薬で - Infoseek ニュース

【健康と医療に関する総合情報サイト GCLEW.com (ジークルー・コム)】
犬の心臓治療と延命に新時代 ベトメディン薬で - GCLEW.com

【nejinews.co.jp】
べーリンガーインゲルハイム、犬の心不全に注意を
産業ニュース | べーリンガーインゲルハイム、犬の心不全に注意を : ファスニングジャーナル

YV4O8138-100.jpg製品写真

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新世代犬用慢性心不全薬、「ベトメディンR」(ピモベンダン製剤)を新発売

投稿者 Yuki : September 9, 2008 02:58 PM
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