■ペットポータル■

安易な動物用医薬品の個人輸入は避けましょう。

毎年、フィラリア予防のシーズン、ノミ・ダニ駆除のシーズンになると、「動物用医薬品を個人輸入で手軽に安く入手できる」旨を宣伝するサイトが多くみられます。

インターネットでのオークション出品は、薬事法違反で逮捕者が何人も出て、オークション運営元としても出品規制をようやく厳しくせざるを得なくなり、少なくなりました。
（ただ、もっと早くに、出品禁止をオークション運営元が打ち出していれば、逮捕されるような出品をそもそもすることができなかったのではないか、と考え、残念に思います。）

しかし、それでも、英文の添付文書の和訳資料などとする出品がなされ、結局は入札者に個人輸入を勧める出品者もまだいます。

今回、ペットポータルで取り上げたいのは、「では、その個人輸入で入手した動物用医薬品の品質は、いったい誰が責任を持って、保障するのか」ということです。

いくら「海外の正規品です」という文言があったとしても、もし事故があった場合、海外の会社が責任を取ってくれるでしょうか？　否です。
出品者が責任を取ってくれるでしょうか？　たいていは、「ノークレーム・ノーリターンでお願いします」と書かれているように、それが薬として効くのか効かないのか、安全なのか安全でないのか、そんなことは、自分で製造して品質検査を行っていない限り、保障はできません。　やはり、否です。

人体用の医薬品では、こんなことが生じています。
個人輸入されている医薬品の中には、偽造の医薬品も含まれているということです。
偽造レビトラ錠にご注意｜EDネットクリニック

・有効成分を全く含有していない
・表示されている有効成分以外の成分を含んでいる
・正規の有効成分を含有しているが、用量が過剰または過少である

これでは、期待する効果が得られるどころか、健康被害が生じる危険性もあります。
そして、医薬品を偽造するくらいですから、印刷や包装も完璧でしょう。一般には購入者はもちろんのこと、出品者ですら、区別がつかないのではないでしょうか。

このような事故も生じています。
これは、偽造ではなくて、米国の医薬品メーカーが、強心薬のジゴキシンを製造する際に、1錠中に2倍量の成分を含ませて製造してしまったというものです。
Actavis Totowa (formerly known as Amide Pharmaceutical, Inc.) recalls all lots of Bertek and UDL Laboratories Digitek (digoxin tablets, USP) as precaution
米国FDA（食品医薬品局）のサイトで、リコール（製品回収）が報じられております。

これと同様のことが動物用医薬品で起こることも考えられます。
もし個人輸入で入手した製品に、悪意はなくても製品に欠陥があった場合、どうします？
そのような情報を、海外から的確に入手できますか？
それで、大事なワンちゃん・ネコちゃんに何かがあったときに、オークション出品者を訴えますか？
訴えられたとしても、出品者も知らない情報であれば、責任の負いようがありません。

有効成分が少なくて、あるいは含有されていない製品を、飼い主さんは知らずにせっせと投与を行う。でも、翌年にはフィラリア症にかかっていることが判明したら・・・。
まったく関係ない別の成分が含まれていて、副作用が生じたら・・・。

そもそも、家族同様に大切なワンちゃん・ネコちゃんの病気を予防する動物用医薬品を、保障も何もないところから入手したご本人が悪いということにならないでしょうか？

個人輸入の場合には、税関で留められることがあります。
その際に、いろいろな書類を求められますが、動物薬メーカーでは原則として証明書は発行しません。
そして、それは理解できるポリシーだと思います。

インターネット等を通じて海外からメリアル製品を日本に個人輸入しようとされる方へ
メーカーに、メーカー自身も知らないルートで、いろいろな人の手を介して渡ってきた製品の保障をしろといっても無理な話です。

ですが、日本で製造販売承認の許可を得た製品は、日本の製造業者なり、販売会社なりが責任を取らなくてはなりません。製造物責任法（PL法）があり、薬事法があり、獣医師法・獣医療法もあります。
それで、飼主さんと愛犬・愛猫が守られるのです。

全ての個人輸入が悪だとは思いません。
また、個人輸入される製品の品質がすべて問題だとも申しておりません。

ただ、効果や安全性というものが求められる医薬品や動物用医薬品は、個人輸入する際にリスクが大きくてお勧めできませんよ、ということを申し上げたいのです。

ペットポータルからのお願いです。
安易な動物用医薬品の個人輸入は避けましょう。

投稿者 Yuki : August 1, 2008 11:48 AM